Licenca za lek protiv raka debelog creva prioritet FDA
Kompanije „Sanofi“ i „Regeneron“ su objavile da će američka Uprava za kontrolu prehrambenih i farmaceutskih prizvoda (FDA) prioritetno razmatrati njihov zahtev za dodelu licence za biološki proizvod eksperimentalnoj terapiji aflibercept (generički naziv) protiv raka debelog creva sa metastazama, preneli su u četvrtak francuski mediji.
„Prioritetno razmatranje se dodeljuje jedinjenima čiji preliminarni rezultati ukazuju da lek, ako je odobren, ima mogućnost da pruži terapeutsko rešenje tamo gde ne postoji nikakva odgovarajuća terapija ili da predstavlja veliko poboljšanje u odnosu na postojeće proizvode“, podsetile su dve kompanije.
Treća faza ispitivanja dejstva aflibercepta protiv raka prostate, međutim, nije ispunila glavni kriterijum procene, odnosno duži životni vek pacijenata obolelih od te bolesti.
