Odobrena upotreba leka Boceprevir za lečenje hepatitisa C

Američka agencija za hranu i lekove (FDA) odobrila je za upotrebu novi lek za terapiju hroničnog hepatitisa C, vodeće svetske farmaceutske kompanije Merk Šarp Dom, saopštilo je beogradsko predstavništvo te kuće.

Boceprevir je generički naziv tog prvog leka nove klase koji svojim dejstvom direktno sprečava umnožavanje virusa hepatitisa C u ćelijama osoba inficiranih virusom.

Evropska agencija za lekove je, takođe, dala pozitivno mišljenje za upotrebu leka Boceprevir čija se zvanična registracija uskoro očekuje.

U obrazloženju Američke agencije za hranu i lekove rečeno je da Boceprevir predstavlja značajan napredak za pacijente obolele od hepatitisa Ce jer će njegova primena, uz kombinovanu terapiju pegilovanog Interferona i Ribavirina, značajno povećati broj pacijenata kod kojih se može izlečiti hronični hepatitis C.

„Ovo je izuzetno važan dan za lekare i pacijente, jer Boceprevir predstavlja prvi veliki napredak u lečenju hroničnog hepatitisa Ce koji je odobren u poslednjih deset godina“, ocenio je profesor interne medicine na Medicinskom fakultetu Univerziteta Sent Luis i klinički ispitivač za Boceprevir Brus Bejkon.

Prema njegovim rečima, u poređenju sa sadašnjom standardnom terapijom, Boceprevir značajno uvećava šanse da se pacijentima prisustvo virusa svede na zanemarljiv nivo, čime se ostvaruje stabilan virusološki odgovor.

Lek je odobren na osnovu rezultata postignutih u dve velike kliničke studije u čijem je istraživanju učestvovalo oko 1.500 odraslih osoba obolelih od hroničnog hepatitisa Ce uzrokovanog virusom genotipa 1.

Prilikom ispitivanja utvrđeno je da je kod dve trećine pacijenata koji su dobijali Boceprevir u kombinaciji sa standardnom terapijom došlo do značajnog porasta stabilnog virusološkog odgovora, jer je prisustvo virusa u krvi šet meseci po završetku terapije bilo toliko malo da se nije moglo izmeriti.

Boceprevir je generičko ime leka, koji se u Americi prodaje pod imenom Victrelis.