Rusi podneli EU zahtev za registraciju „Sputnjika V“
Ruske vlasti su podnele zahtev za registraciju vakcine „Sputnjik V“ u Evropskoj uniji, saopštio je fond koji je učestvovao u razvoju vakcine protiv koronavirusa.
Fond je naveo da je „podneo zahtev za registraciju i očekuje da prva ispitivanja (poslate dokumentacije) budu obavljena u februaru“.
Neimenovani portparol fonda je rekao agenciji Frans pres da je taj zahtev u utorak podnet Evropskoj agenciji za lekove (EMA).
Potrebna dokumentacija poput privremenih rezultata kliničkih ispitivanja treće faze, koja je u toku, biće poslata i ispitana čim bude obavljena.
„Na osnovu niza ispitivanja, EMA će odlučiti o odobrenju vakcine Sputnjik V za Evropsku uniju“, precizira ruski fond.
EMA je u saopštenju dostavljenom Frans presu navela da će „izdati saopštenje kada počne postupak kontinuiranog ispitivanja“.
„Proces odobravanja vakcina počeli smo krajem oktobra u Evropi. To je proces velikih razmera, čiji je cilj dobijanje dozvole za upotrebu vakcine u EU“, rekao je portparol ruskog fonda i dodao da je „registracija važan korak“.
Nazvana kao prvi sovjetski satelit koji je lansiran 1957. godine, ruska vakcina protiv koronavirusa „Sputnjik V“ dočekana je u avgustu sa skepsom, zato što tada još nisu bila završena masovna testiranja u okviru treće faze ispitivanja.
Kako navodi ruski fond, vakcina Sputnjik V je registrovana u Belorusiji, Srbiji, Argentini, Boliviji, Alžiru, na palestinskim teritorijama, u Venecueli, Paragvaju i Turkmenistanu.
Sve informacije o koronavirusu možete pronaći u posebnoj rubrici na našem sajtu COVID-19.
Izvor: Beta
Foto: screenshot
