
EU odobrila lek za melanom
Evropska komisija za lekove odobrila je primenu leka EU odobrila lek za melanom Zelboraf kod odraslih pacijenata kao prvu liniju terapije najagresivnije forme raka kože, saopštila je kompanija Roche.
U saopštenju se navodi da je ovo prvi i jedini lek zasnovan na konceptu personalizovane terapije, koji daje rezultate u lečenju metastatskog melanoma kod pacijenata sa dokazanom BRAF V600 mutacijom. Reč je najsmrtonosnijoj vrsti raka kože koji se pojavi kad pigmentne ćelije kože postanu maligne, rastući i deleći se abnormalno brzim tempom i šireći se u okolne slojeve kože.
Evropskom odobrenju je prethodilo američko odobrenje za primenu ovog leka i odgovarajućeg dijagnostičkog testa, a lek je registrovan u Brazilu, Izraelu, Kanadi, Novom Zelandu i Švajcarskoj.
Kada se melanom dijagnostikuje na vreme može se govoriti o potpuno izlečivoj bolesti, međutim, ukoliko se proširi na ostale delove tela bolest postaje agresivna i smrtonosna.
Protein BRAF je ključni faktor uključen u kontrolni put normalnog razmnožavanja ćelije.
Dijagnostikovanje BRAF mutacije omogućava lekaru da precizno odredi kod kojih pacijenata lek treba primeniti, odnosno kod kojih pacijenata će lek biti efikasan, navodi se u saopštenju