Alims: „Skvalen“ iz vakcine protiv novog gripa nije štetan
Tokom vakcinacije protiv pandemijskog gripa A H1N1 prijavljeno je 314 neželjenih reakcija koje ne odudaraju od očekivanih, izjavio je portparol Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) Aleksandar Tucović napominjujući da građani ne treba da strahuju da će pojačivač „skvalen“, koji je sastavni deo vakcine, izazvati štetna dejstva.
„Nisu identifikovani novi bezbednosni rizici, a najčešće prijavljene neželjene reakcije na vakcinu tipa „fosetrija“ su porast telesne temperature, malaksalost, glavobolja, mijalgija i umor“, rekao je Tucović.
U periodu od 17. decembra 2009. do 31. maja 2010. godine, Nacionalnom centru za farmakovigilancu u ALIMS-u prijavljena su 84 slučaja u kojima se ispoljilo ukupno 314 neželjenih reakcija blagog tipa, rekao je Tucović.
Najčešće prijavljivane reakcije su očekivane i to: porast telesne temperature u 36 slučajeva, malaksalost kod 31 osobe, glavobolja kod 27 njih, mijalgija, odnosno bol u mišićima kod 26 onih koji su primili vakcinu, a jedna od reakcija bio je i umor i to kod 22 osobe.
„Evidentirani slučajevi neželjenih reakcija u proteklom periodu u skladu su sa poznatim bezbednosnim informacijama o vakcini tipa „fosetrija“ i ne odudaraju od očekivanih „, podseća Tucović.
Pojedini mediji prethodnih dana pisali su o tome da vakcina koja je 2009. godine korišćena protiv pandemijskog gripa u Srbiji sadrži pojačivač „skvalen“, koji navodno može izazvati mnoge bolesti i neželjene reakcije.
Stručnjaci iz SZO, koji su nedavno boravili u Beogradu, naveli su da je reč o prirodnom pojačivaču koji se dodaje prevashodno za osobe koje ne reaguju na vakcinaciju ili ne stiču očekivani imunitet.
Govoreći o karakteristikama „skvalena“ stručnjak SZO u kancelariji za Evropu Dina Fajfer objasnila je da se radi o ulju koje nastaje prirodnim putem, koje je prisutno kod biljaka i životinja, a proizvode ga i ljudi.
Na pitanje da li je „skvalen“ izazvao neke negativne reakcije kod onih koji su primili vakcinu protiv A H1N1 u Srbiji, ona je odgovorila da je kontrola i nadgledanje eventualnih neželjenih dejstava u nadležnosti Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) i da na evropskom nivou „nema konkretne brojke“, niti saznanja da izaziva nus pojave.
Skvalen je supstanca koja se koristi u sezonskoj vakcini protiv gripa još od 1997. godine, a prema podacima iz stručne literature, samo do 2006. godine je primenjeno više od 20 miliona doza ovakve vakcine i nije uočena pojava bilo koje bolesti, podseća portparol ALIMS-a Tucović.
“Agencija je, polazeći od propisa koji su deo našeg zakonodavstva i koji ne zabranjuju, već dozvoljavaju upotrebu pojačivača u sastavu grip vakcine, procenila da je i u vakcini fosetrija njegova upotreba bezbedna“, kazao je Tucović.
Tucović je ukazao i da su se podaci o kvalitetu, efikasnosti i bezbednosti, odnosno najvažnije informacije o osobinama vakcine već nalazile u dokumentaciji pa je postojala sigurnost da se bez problema dozvoli da se „fosetrija“ švajcarske kuće „Novartis“ nađe na tržištu.
