FDA dala odobrenje za proizvodnju „fabrazima“
Francuski farmaceutski gigant „Sanofi“ dobio je odobrenje američke Uprave za kontrolu prehrambenih i farmaceutskih proizvoda (FDA) da njegova fabrika u Framingamu (Masačusets) proizvodi „fabrazim“ (Fabrazyme), lek protiv Fabrijeve bolesti.
Fabrijeva bolest je nasledni poremećaj metabolizma, a proizvodnja pomenutog leka je u velikoj meri usporena od juna, preneli su francuski mediji.
Pre toga je objavljeno odobrenje od strane Evropske agencije za kontrolu lekova – EMA kojim se omogućava američkom ogranku „Sanofija“ – „Genzimu“ da ponovo obezbeđuje za pacijente potpune doze „fabrazima“. Nakon odobrenja EMA, „Genzim“ će tokom prvog tromesečja 2012. početi da obezbeđuje kompletne doze „fabrazima“ za pacijente najzahvaćenije bolešću.
Od marta će kompletne doze biti obezbeđene za sve pacijente trenutno pod tom terapijom u SAD, a od drugog tromesečja ove godine i za pacijente u celom svetu.
