„Avastin“ ne leči rak dojke?
Američka uprava za hranu i lekove (FDA) je krajem nedelje povukla dozvolu za korišćenje leka „avastin“, kompanije „Roš“, u lečenju raka dojke, obrazlažući to konstatacijom da se dotični lek nije pokazao bezbednim i efikasnim za takvu primenu.
„Avastin“ će, međutim, i dalje ostati na tržištu SAD kao odobreni lek za neke vrste raka debelog creva, pluća, bubrega i mozga, prenosi AFP.
Postupak FDA je usledio posle iznetog mišljenja grupe eksperata da upotreba „avastina“ generičkim sobom nosi rizik od veoma visoke hipertenzije i krvarenja, a da ne produžava život žena obolelih od raka dojke.
Kako je to formulisala Margaret Hamburg, komesar FDA, „avastin“ može da ima neke po život opasne propratne efekte, a niti produžava život obolelih žena, niti popravlja njegov kvalitet.
„Avastin“ je u SAD odobren za korišćenje kod raka dojke 2008. i to po ubrzanom postupku, na osnovu rezultata jedne studije, koji su ukazivali da može da produži život obolelih od uznapredovalog tumora dojke.
FDA, inače, samo izuzetno odobrava medikamente po ubrzanom postupku – ukoliko se pokazalo da mogu da budu efikasni protiv neke po život opasne bolesti. Ispalo je, međutim, da je ta odluka FDA bila pogrešna.
Medicinski eksperti EU su bili oprezniji. U EU je korišnjenje „avastina“ kod raka dojke dozvoljeno samo u kombinaciji s jednim drugim lekom – „paklitakselom“ i samo umesto drugih oblika hemoterapije jer „njegova korisnost nije izvesna“.
Kompanija „Roš“ je najavila žalbu protiv nove odluke FDA.
